医疗器械检测公司-亿博检测

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医疗器械检测公司-亿博检测

发布时间：2020-11-23 热度：

一、医疗器械检测公司亿博提供以下医疗检测项目：

2.致敏试验

4.皮内刺激试验

6.亚急性全身毒性试验

8.慢性全身毒性试验

10.染色体畸变试验

12.鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验

14.血栓形成试验

16.血小板粘附试验

18.溶血试验

20.皮下植入试验

22.内毒素物理、化学性能检测 24.清洁消毒验证 26.临床前功能评价

二、医疗器械检测项目及标准

产品/产品类别	1	IEC/EN 60601-1-2；YY0505
产品/产品类别	1	IEC/EN 60601-1-2；YY0505	医用电气设备安全要求	ES 60601-1；CSA-C22.2No.601-1
家用医疗保健环境使用的医疗电气设备或系统	4	IEC/EN 60601-2-2；GB9706.4
神经和肌肉刺激器	6	IEC/EN 60601-2-24；GB9706.27
心电图机	8	IEC/EN 60601-2-27；EC13；GB9706.25；YY1079
自动循环间接血压监护设备	IEC/EN 80601-2-30； YY0667；YY 0670
有创血压监测设备	11	IEC/EN80601-2-35；YY 0834
超声波医疗诊断和监测设备	13	IEC/EN60601-2-40
手术台	15	IEC/EN 60601-2-47; YY 0885
多功能病人监护设备	17	IEC/EN 60601-2-52；YY0571
牙科设备	19	ISO80601-2-61；YY 0784
助听器和助听系统	21	EN12470-3；EN12470-4；EN12470-5 ASTM E1112；ASTM E1965；GB/T 21416；GB/T 21417.1
医用供给单元（吊桥、吊塔）	23	GB/T14710
测量、控制和实验室用电气设备的电磁兼容要求	GB/T18268.1；GB/T18268.26
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求	26	IEC/EN 61010-2-101；YY 0648
材料加热用实验设备	28	IEC/EN 61010-2-081；GB 4793.9
…	2、无源 \| 生物相容性：序号	标准
体外细胞毒性试验	2	ISO10993-10，GB16886.10
皮肤、皮内、刺激试验	4	ISO10993-23
急性全身毒性试验	6	ISO10993-11，GB16886.11
亚慢性全身毒性试验	8	ISO10993-11，GB16886.11
热源试验	10	ISO10993-3，GB16886.3
1	ISO10993-3，GB16886.3
2	ISO10993-3，GB16886.3
3	ISO10993-3，GB16886.3
4	ISO10993-4，GB16886.4
5	ISO10993-4，GB16886.4
6	ISO10993-4，GB16886.4
7	ISO10993-4，GB16886.4
8	ISO10993-4，GB16886.4
9	ISO10993-6，GB16886.6
皮下植入试验	2骨植入试验	2材料特征分析	…	…

我司作为国内知名的医疗器械检测公司，1000SPF，还可为客户申请医疗器械认证、认证、认证、认证等，看完有需要，欢迎直接咨询我司选医疗工程专线。

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余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司，担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准，服务过上千家企业。 联系方式：13824328299（微信同号） 座机：0755-29451282 传真：0755-22639141
邮箱：ebo@ebotek.cn
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