美国EUA认证办理需要多少钱？

发布时间：2020-06-10 热度：

　需要资料：样品30个，填写申请表（申请表内包含厂家名称、概况、产品型号、标签、检测机构名称、检测标准预计出口数量等。)英文GB检测报告、

周期：由FDA审核批复，正常周期1-2周，如资料不符合要求周期延长。

　　（EUA）有效期：这个授权仅在爆发期间有效，FDA认为结束的时候该EUA就会失效　

申请的条件：任何未经NIOSH认证的中国产防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）：

　　1）工厂生产的其它型号口罩经过了NIOSH官方认证（例如拿到了N95认证）；

　　2）满足其它国家的市场准入并可供FDA验证（其它国家应指欧盟、日本、巴西、澳大利亚、韩国、墨西哥，不包括中国标准）；

　　3）有资质的亿博检测第三方检测报告能够证明产品满足相关标准，并可提供证明信息供FDA验证。（根据中国的相关标准进行设计和验证的产品）

　　这其中容易满足的应该是第3个条件。