医用石膏粉CE认证检测机构有哪几类？

发布时间：2021-03-21 热度：

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一、目前有如下几种类型的CE证书：
(1)《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

(3)《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明。

二、目前有以下几类认证机构：
第一类认证机构：国外权威机构，欧盟的公告机构，可以颁发EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》(上述第三种)。产品如果取得了这种由欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)测试和出具的证书，则企业不需要签发《自我声明书》，由“指定机构”对产品符合性承担责任，受法律保护。

因此，对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书，不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关，这一类的检测机构出具的报告为有效。对于这类机构，如果其在国内有检测实验室，则可以在国内进行产品的测试，否则产品的测试需要运送到国外进行。这种证书所需的费用高、时间长，但是被认可的程度高。

第二类认证机构：国内测试机构同欧盟的公告机构合作的合资公司，这类机构依然可以如第一类认证机构一样，能够颁发具有NB号的EC Type证书。一般情况下，这类CE认证的测试工作都在国内的合资实验室进行。这种证书的被认可程度同第一类。

第三类认证机构：由中国任何具有技术能力的试验室进行检测和颁发该试验室的CE证书(上述第二种)，费用低时间也相对少。但是，对于没有获得欧洲实验室资格认可的实验室出具的CE报告或证书获欧盟经销商的认可程度低，经常有不被进口商接受或不被管理机构认可的情况发生。

一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求：
1.产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。
2.产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。

3.对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除)
4.已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。